久久国产精品亚洲艾草网-强插女教师av在线-国内精品自国内精品66j影院-在线欧美精品一区二区三区-久久亚洲色www成人

新聞動態(tài)

您當(dāng)前的位置:首頁 > 新聞動態(tài) > 行業(yè)動態(tài)

145位!經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑審評專家名單來了

作者: 來源: 更新于:2022-4-30 閱讀:

國家對古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑申請上市實(shí)施簡化審批,就是中藥監(jiān)管邁出的重要一步。而今,145位專家納入第一批古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑審評委員會名單,也意味著,相關(guān)工作正在加快推進(jìn)中。

4月25日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑專家審評委員會委員名單(第一批)》的通告,按照兩局批復(fù)同意的《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑專家審評委員會組建方案》,成立了由中醫(yī)藥院士、國醫(yī)大師等權(quán)威專家組成的專家遴選組,145位專家納入名單(詳見文末附表)。

根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,古代經(jīng)典名方是指“至今仍廣泛運(yùn)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑”。


目前我國經(jīng)典名方的開發(fā)明顯滯后,其主要原因是,經(jīng)典名方歷史久遠(yuǎn),藥材基原、產(chǎn)地變遷、炮制工藝、劑量換算等關(guān)鍵信息模糊。按照一般新藥的注冊審批程序,從“方”到“藥”需要經(jīng)過漫長的臨床試驗(yàn)過程,投資大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高、回報(bào)低,影響了企業(yè)的積極性,致使大量經(jīng)典名方躺在古籍里“沉睡”。


為保護(hù)和支持經(jīng)典名方的研究及創(chuàng)新開發(fā),國家層面已出臺了多項(xiàng)關(guān)于中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑創(chuàng)新開發(fā)的相關(guān)政策。


2017年7月1日實(shí)施的《中醫(yī)藥法》規(guī)定:“生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請藥品批準(zhǔn)文號時(shí),可以僅提供非臨床安全性研究資料。”


2019年10月出臺的《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》提出:“加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系,優(yōu)化基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審評技術(shù)要求,加快中藥新藥審批。”


2018年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》中,囊括了從103種醫(yī)籍記載的10萬余首方劑中遴選出的100首古代經(jīng)典名方。


2020年,國家中醫(yī)藥管理局和國家藥監(jiān)局發(fā)布了《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證原則》,苓桂術(shù)甘湯等7首方劑關(guān)鍵信息研究形成專家共識,為經(jīng)典名方中藥新藥注冊審批奠定基礎(chǔ)。


2021年8月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,開拓了中藥新藥研發(fā)的新途徑,這也是落實(shí)中醫(yī)藥發(fā)展“傳承精華、守正創(chuàng)新”要求的重要舉措。


據(jù)悉,2021年12月,國家中醫(yī)藥管理局、國家藥監(jiān)局共同召開古代經(jīng)典名方工作推進(jìn)會。自《關(guān)于公開征集古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證研究資料的通知》發(fā)布以來,收到了企業(yè)、高等院校、科研院所等有關(guān)單位提交的關(guān)鍵信息考證研究資料,涵蓋了第一批目錄中全部100首方劑。
12

上篇:

下篇:

主站蜘蛛池模板: 亚洲欧美伊人久久综合一区二区 | 久久久久国精品产熟女久色| 国产亚洲精品久久久久久打不开| 玩弄美艳馊子高潮无码| 色窝窝无码一区二区三区成人网站| 妓女妓女一区二区三区在线观看 | 99国产欧美另类久久久精品| 免费无码不卡中文字幕在线| 动漫av纯肉无码av电影网| 久久亚洲春色中文字幕久久久| 99精品国产一区二区三区a片| 亚洲国产欧美在线综合| 好男人www社区视频在线资源| 亚洲顶级裸体av片| 后入到高潮免费观看| 久久久精品人妻一区二区三区蜜桃| 青青草无码精品伊人久久蜜臀| 日产亚洲一区二区三区| 国产在线午夜不卡精品影院| 欧美亚洲国产第一精品久久| 国内精品综合久久久40p| 熟妇熟女乱妇乱女网站| 日韩精品一区二区三区在线观看l 波多野结衣一区二区三区高清 | 性生交大片免费看l| 污污网站18禁在线永久免费观看| 加勒比中文字幕无码一区| 欧美 日韩 国产 另类 图片区| xxxxx欧美| 97夜夜澡人人双人人人喊| 少妇人妻系列无码专区视频| 国内精品乱码卡一卡2卡麻豆| 久久久久人妻精品区一| 精品国产自线午夜福利| 亚洲a成人无m网站在线| 精品人妻系列无码专区| 东京热无码av一区二区| 777米奇色狠狠俺去啦奇米77| 国产自产在线视频一区| 国产av永久精品无码| 人妻无码一区二区三区tv| 日本爽快片100色毛片|